Tumore al pancreas, una compressa allunga la sopravvivenza: primo sì europeo al farmaco
Speaker: Mary
Un nuovo trattamento orale contro il tumore del pancreas metastatico compie un passo verso l’arrivo nell’Unione europea. Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema ha raccomandato l’autorizzazione di Rasonque, nome commerciale del daraxonrasib, per pazienti adulti già sottoposti ad almeno una precedente terapia. Il parere positivo dovrà ora essere esaminato dalla Commissione europea.
Il farmaco interviene sulle proteine RAS, coinvolte nei processi di crescita delle cellule tumorali, bloccandone l’attività. L’obiettivo è rallentare la progressione della malattia attraverso un trattamento mirato.
La valutazione comprende uno studio internazionale di fase 3 su 500 pazienti. La sopravvivenza mediana è risultata di 12,4 mesi con daraxonrasib, contro 6,7 mesi con la chemioterapia. Anche il tempo mediano senza peggioramento della malattia è stato maggiore: 7,2 mesi rispetto a 3,6. Tra gli effetti indesiderati più frequenti figurano diarrea, eruzioni cutanee, infiammazione della bocca, nausea e vomito.
Il passaggio europeo non coincide ancora con la disponibilità del medicinale per i pazienti. Dopo l’eventuale autorizzazione della Commissione, prezzo e rimborsabilità dovranno essere definiti nei singoli Stati membri.
@Redazione Sintony News
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